透药电极片是一种新型的医疗器械,其原理是通过改变电流的传导途径达到药物渗透作用,是用于体外给药系统中的特殊透药装置。
透药电极片主要包括透药电极和药物透皮贴片两部分。具有创、安全、低成本的点。
透药电极片具有多种功能,可将药物直接通过皮肤渗透至靶组织中。
一、基本原理
当电流通过皮肤时,可产生局部高电位,由于皮肤中毛细血管的通透性而使药物通过,皮肤进入组织细胞内而起到治疗作用。
根据电位的大小不同可分为两类:高压电流导致血管通透性增加引起药物外渗(透皮给药);低电压电流引起通透性减少(自组织药物渗透)。
透药电极片是一种体外给药系统,其工作原理就是通过改变电流的传导途径来达到药物的渗透作用,即在电场中产生不同强度的静电场,使组织中产生高电位。
通过电场调节细胞膜通透性增加或降低,将细胞外的药物成分输送到细胞内,达到给药目的。
透药电极片适用于不同性质的组织和器官中给药,例如肾脏、心脏等器官;适用于皮下给药;适合各种剂型。
二、产品特点
1、体积小,重量轻,携带方便;
2、采用电离子传导技术,生物相容性好;
3、创、安全、高效的药物透皮给药装置,能将药物渗透至组织深层;(1)具有稳定的电流输出模式(2)具有良好的皮肤接触面积(3)电极片与皮肤之间没有任何导电金属体;4、电场失配现象(5)电极接触面积大于60%时,在较大范围内均能达到所需的输出功率。
产品势:创、安全有效的给药方式和非侵入性皮肤接触技术;
3、采用高纯度氧化铝和高分子聚合物材料,提高电极与皮肤表面之间结合力。
、主要性能指标
1、适用于体外给药系统:各种药物浓度通过皮肤表面传导的要求;
2、工作电压范围:≤4V,电压范围和有效工作面积可根据不同的制剂选择;
3、**皮肤表面渗透率:≥50;
4、皮肤厚度:~,厚度不超过;
5、电极性能指标:在±1℃环境温度下任何腐蚀,电极片变形,电极寿命大于5年。
四、产品用途
1皮肤电极适用于:体外给药系统、糖尿病治疗、皮肤病(湿疹、神经性皮炎);
2用于体外给药系统:如胰岛素泵、各种口服制剂和注制剂;
3其它:如体外诊断试剂盒(IVD)的释放等。
4其他:用于血液透析,细胞培养和组织病理学研究。
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